Quais são as regras de gestão para roupas limpas em salas limpas?
Dizer que a maior fonte de poluição em salas limpas é o corpo humano. De acordo com as estatísticas, a proporção de geração de poeira no ar na sala limpa é de 5 por cento -10 por cento , a proporção de geração de poeira por decoração é de 20 por cento -30 por cento , a proporção de geração de poeira por gás e líquido é de 5 por cento -10 por cento , e a proporção de geração de poeira por máquinas é de 20 por cento -30 por cento . A proporção de poeira gerada pelo pessoal é de 30 por cento -40 por cento , o que mostra que as pessoas são a maior fonte de poluição em salas limpas.
Os humanos liberarão e secretarão poluentes no processo de metabolismo; superfícies e roupas humanas serão contaminadas ou carregarão poluentes; atividades humanas em salas limpas produzirão partículas e microorganismos. Portanto, as "Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos" estipulam claramente que o pessoal que entra na sala limpa não deve se maquiar ou usar acessórios e não deve tocar diretamente nos medicamentos com as mãos desprotegidas.
Os funcionários que entram na sala limpa precisam usar roupas de trabalho antiestáticas. Roupas de trabalho antiestáticas devem cobrir todo o cabelo, barba e pés para evitar a queda do corpo. As regras específicas de gestão são as seguintes:
1. Troque de roupa e lave as mãos de acordo com os procedimentos operacionais para minimizar a poluição na área limpa ou trazer contaminantes para a área limpa.
2. A seleção de materiais, estilos e formas de vestir roupas de trabalho devem ser compatíveis com os requisitos das operações de produção e níveis de limpeza do ar, e não devem ser misturados.
3. As roupas limpas de trabalho devem ter textura lisa, sem eletricidade estática, e sem desprendimento de fibras e material particulado. Roupas de trabalho estéreis devem cobrir todo o cabelo, barba e pés, e podem reter a queda do corpo.
4. As roupas de trabalho usadas em diferentes níveis de limpeza do ar devem ser limpas, classificadas e desinfetadas ou esterilizadas, se necessário. Material particulado adicional não deve ser trazido para a lavagem e esterilização de roupas de trabalho, e um ciclo de limpeza deve ser formulado.
5. Os métodos de limpeza e processamento das roupas de trabalho antiestáticas usadas na área limpa devem ser capazes de garantir que não carreguem contaminantes e não contaminem a área limpa. As roupas de trabalho devem ser limpas e esterilizadas de acordo com os procedimentos operacionais relevantes, e a lavanderia é melhor configurada separadamente