Requisitos rigorosos para fabricação de salas limpas em produtos farmacêuticos
Os medicamentos são essenciais para o alívio da dor e, devido à grande variedade de medicamentos disponíveis, a toma de medicamentos tornou-se uma ferramenta crucial para a manutenção da nossa saúde. No entanto, já se perguntou se as oficinas de produção farmacêutica são verdadeiramente salas limpas e se a qualidade dos produtos cumpre as normas nacionais, nomeadamente a certificação “Boas Práticas de Fabrico” (GMP)?
As oficinas farmacêuticas devem atingir um padrão de sala limpa. Os seres humanos são a maior fonte de contaminação em salas limpas. A proporção de poeira transportada pelo ar numa sala limpa é de 5% a 10%; os materiais de construção representam 20%–30%; gases e líquidos representam 5%–10%; as máquinas respondem por 20% a 30%; e o pessoal representa 30% –40%. Portanto, para evitar a contaminação de produtos farmacêuticos por cabelos humanos ou caspa, o pessoal de produção é obrigado a usar roupas de sala limpa que sejam à prova de poeira, antibacterianas e antiestáticas.
Ao projetar roupas para salas limpas, os quatro elementos básicos das roupas de trabalho farmacêuticas devem ser atendidos: limpeza, propriedades anti{0}estáticas, conforto e durabilidade. As roupas não devem ter bolsos externos e as rugas e áreas onde a poeira pode se acumular devem ser minimizadas. Padrões elevados destacam a alta qualidade do produto, proporcionando assim melhor proteção à nossa saúde.